Agencija je najavila da više neće izdavati suglasnost za interventni uvoz lijekova s tom tvari za pojedinačno liječenje pacijenata.
Povjerenstvo za humane lijekove EMA-e preporučilo je ukidanje odobrenja za stavljanje u promet lijekova s bufeksamakom na temelju znanstvene ocjene da postoji visoki rizik od pojave ozbiljnih kontaktnih alergijskih reakcija.
Bufeksamak je nesteroidni protuupalni lijek koji se koristi za liječenje dermatoloških bolesti - ekcema i dermatitisa, te proktoloških stanja poput hemoroida i analne fisure.
U Hrvatskoj su odobrena dva lijeka koji sadrže bufeksamak - Proctosan i Proctosan Forte (mast i čepići), a Agencija dosad nije zaprimila niti jednu prijavu nuspojave za lijekove djelatne tvari bufeksamak što može biti posljedica i neprepoznavanja simptoma alergijske reakcije.
Zaključeno je da su alergijske reakcije uzrokovane bufeksamakom vrlo slične bolestima koje se njime liječe, što potencijalno može dovesti do odgode u postavljanju pravilne dijagnoze i liječenju pacijenata.
Lijekovi koji sadrže bufeksamak dostupni su na tržištu EU od 1970. godine.
Prethodni članci:
arti-201005030521006 arti-201004220063006
