Europska agencija za lijekove (EMA) donijela je procjenu o sigurnosti upotrebe cjepiva AstraZenece protiv covida-19. Javnosti su priopćili kako je AstraZenecino cjepivo sigurno.
Gost RTL-a Danas koji će pojasniti što to znaži za Hrvatsku bio je prof. dr. sc. Siniša Tomić, ravnatelj Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode.
Hrvatska je naručila najviše AstraZenecinog cjepiva, te ta cjepiva nakon ove odluke ni bi smjela propasti. No država će se sada morati potruditi da vrati povjerenje u ovo cjepivo.
''Ova odluka ima određeno upozorenje. Nije dokazana povezanost s trombozama, međutim određeni slučajevi koji su vremenski povezani i koji su rijetki, su opaženi kao istovremena pojava i trombocitopenije i tromboze'', rekao je Siniša Tomić, ravnatelj Hrvatske agencije za lijekove.
Liječnici će upozoriti pacijente na eventualnu pojavu tromboze, kao i na moguću bol u prsima, bol u trbuhu, oticanje nogu nakon cijepljenja, pojava modrica ili duge glavobolje. U ovim slučajevima treba se hitno javiti liječniku.
''Država ima robustan regulatorni sustav za lijekove koji je dobro ugrađen u europski sustav koji je utemeljen na stručnim odlukama. Provodi se intenzivno praćenje cjepiva koje će se naći na tržištu, a isto tako provodi odluke koje su transparente i utemeljene na dokazima'', uvjerava Tomić.
Slučaj iz Hrvatske povezan s AstraZenecinim cjepivom se još dodatno ocjenjuje. Prema podacima HALMED-a više nuspojava je prijavljeno za Pfizer nego za AstraZenecu. Tomić kaže kako se sve sumnje na štetne događaje prijavljuju kroz spontano prijavljivanje i pomno se obrađuju.
''Za cjepivo je zadužena Europska agencija za lijekove, ona
donosi jedinstvenu odluku o davanju odobrenja. No svaka država
članica ima svoju kampanju cijepljenja,
te sukladno tome svoju strategiju. To je javnozdravstvena odluka,
ovisno o stanju populacije i strategiji cijepljenja'', pojasnio
je Tomić.
Tromboza se češće događa kod opće populacije nego u ovom uzorku ljudi koji su cijepljeni, te se češće događa od covida, a ne od cjepiva.
''Tromboza se češće dešava od covida-19 i u postcovid sindromu. Jasno smo na dnevnoj bazi komunicirali omjer koristi rizika, koji je pozitivan, i to govori o jednoj kontinuiranoj ocjeni koristi rizika'', rekao je Tomić.
