Do kraja rujna u liječenje spinalne mišićne distrofije lijekom Spinraza bit će uključeno još 20 malih pacijenta koji zadovoljavaju kriterije čime će u Hrvatskoj tim lijekom ukupno biti liječeno 25 djece. Jučer je u KBC Rebro u Zagrebu stiglo 25 doza Spinraze, a u idućih tjedan dana treba stići još 45 doza.
Jutarnji list piše, pak, da su ovih dana proizvođač tog lijeka, Biogen, zatim Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) te Europska agencija za lijekove (EMA) uputili pismo liječnicima, roditeljima i skrbnicima pacijenata o mogućim nuspojavama Spinraze. Radi se o upozorenju na mogući razvoj tzv. nekomunicirajućeg hidrocefalusa (vodene glave), što je posljedica proširenja komora mozga, prostora u kojem cirkulira moždani likvor, kod bolesnika koji primaju taj lijek. Zasad, prema informacijama iz KBC-a Zagreb, niti kod jednog djeteta koje prima Spinrazu nisu zabilježene takve nuspojave.
Obratiti pozornost na simptome hidrocefalusa
Proizvođač kao i HALMED te EMA ističu da hidrocefalus kod pacijenata na Spinrazi nije bio povezan s meningitisom ili krvarenjem pa se stoga sumnja na nuspojavu lijeka. S obzirom na moguće posljedice neliječenja u slučaju neprepoznavanja hidrocefalusa, u istom pismu stoji da liječnici moraju upozoriti roditelje, skrbnike ili same pacijente na taj rizik. Pozornost treba posvetiti prvim simptomima hidrocefalusa kao što su povraćanje ili glavobolja koji ne prolaze, neobjašnjivo smanjenje razine svijesti te povećeni opseg glave u djece.
U pismu se još ističe da je pacijentima kod kojih je zabilježen ovaj zdravstveni problem postavljena tzv. ventrikuloperitonealna (VP) drenaža (istjecanje likvora). Još se ističe da su podaci o učinkovitosti Spinraze kod takvih bolesnika ograničeni.
Pet zabilježenih slučajeva do 6. srpnja
Jutarnji list piše kako Biogen, proizvođač Spinraze, u istom pismu opisuje pet slučajeva hidrocefalusa zabilježenih do 6. srpnja ove godine. Spominje se četveromjesečna djevojčica koja je dobila tri doze lijeka i čije j liječenje nastavljen, ali uz VP drenažu. Zatim se spominju šestomjesečni dječak koji je primio tri doze lijeka te trogodišnjak koji je dobio dvije doze, a čije je liječenje Spinrazom prekinuto.
Kod jednog petomjesečnog dječaka nakon četiri doze lijeka pojavila se makrocefalija (velika glava) i hidrocefalus,a isti je problem zabilježen kod jedne odrasle pacijentice.
