U VLASNIŠTVU BELUPA /

Pripazite! Povlači se lijek za ozbiljne psihotične poremećaje: Otkrivene neispravnosti u kakvoći

Image
Foto: Sanjin Strukić/PIXSELL/Goran Stanzl/PIXSELL/Thinkstock

U prometu u RH trenutačno su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine

4.2.2020.
17:08
Sanjin Strukić/PIXSELL/Goran Stanzl/PIXSELL/Thinkstock
VOYO logo

Belupov lijek za shizofrene i bolesnike s psihotičnim poremećajima, koji se prepisuje isključivo po preporuci specijalista psihijatra je neispravan, donosi portal Doktore, hitno!

Zbog "neispravnosti u kakvoći" nakon godinu dana praćenja testa stabilnosti, Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u suradnji s proizvođačem povukla je lijek Q-Pin SR tablete s produljenim oslobađanjem, i to serije Y09694 lijeka Q-Pin SR tablete s produljenim oslobađanjem.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

"Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na rezultat izvan granice specifikacije za parametar oslobađanje na dugoročnom (25°C / 60% RH) i ubrzanom (40°C / 75% RH) testu stabilnosti praćenog kroz dvanaest mjeseci. Na tržištu u Republici Hrvatskoj nema dostupnih serija predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost. Stoga upućujemo sve korisnike ovog lijeka da se obrate svojem liječniku vezano uz nastavak terapije", poručuju iz HALMED-a.

Ovaj lijek koristi se i za liječenje bipolarnog poremećaja: za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju, za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju, za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda bolesti u bolesnika s bipolarnim poremećajem, koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Koristi se i kao dodatna terapija velikih depresivnih epizoda u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem (Major Depressive Disorder, MDD) koji su imali suboptimalni odgovor na monoterapiju antidepresivima.

U prometu u RH trenutačno su dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine, stoga povlačenje predmetnih serija lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, prenosi Doktore, hitno!

Tekst se nastavlja ispod oglasa
Tekst se nastavlja ispod oglasa
Tekst se nastavlja ispod oglasa
sjene prošlosti
Gledaj odmah bez reklama
VOYO logo