Ljudi s anamnezom "značajnih" alergijskih reakcija ne bi se trebali cijepiti cjepivom protiv koronavirusa koje je razvio Pfizer/BioNTech. Savjet je to nakon što je dvoje britanskih zdravstvenih djelatnika primilo cjepivo te razvilo "nuspojave", piše Evening Standard. Naime, oni su u utorak, prvog dana programa masovnog cijepljenja, imali alergijsku reakciju.
Oba člana osoblja imaju značajnu povijest alergijskih reakcija u takvoj mjeri da moraju nositi automatske brizgalice adrenalina. Razvili su simptome "anafilaktoidne reakcije" nedugo nakon primanja cjepiva, ali obojica su se oporavila nakon odgovarajućeg liječenja.
Oboje se dobro oporavljaju
Nakon incidenta, Regulatorna agencija za lijekove i zdravstvenu skrb (MHRA) rekla je NHS-u da trenutno ne bi trebao primiti cjepivo svatko tko ima povijest "značajnih" alergijskih reakcija, uključujući na lijekove, hranu ili cjepiva.
"Kao što je to uobičajeno s novim cjepivima, MHRA je savjetovao na osnovi predostrožnosti da ljudi koji imaju značajnu povijest alergijskih reakcija ne uzimaju cjepivo, nakon što je dvoje ljudi koji imaju povijest jakih alergijskih reakcija imalo različite reakcije na cjepivo jučer. Oboje se dobro oporavljaju", rekao je profesor Stephen Powis iz britanskog NHS-a.
Izvršna direktorica MHRA (koji je odobrio cjepivo Pfizer/BioNTech), dr. June Raine, rekla je da slične alergijske reakcije nisu bile zabilježene tijekom testiranja. Tvrdi da je pažljivo pripremljen plan za "budnost u stvarnom vremenu" pri nadziranju nuspojava cijepljenja te da će se o bilo kakvim novim spoznajama pacijente trenutačno obavještavati.
Paraliza lica
Osim problema u slučaju alergija, prema podacima Uprave za hranu i lijekove (FDA), četvero sudionika ispitivanja koji su primili Pfizerovo cjepivo protiv Covida-19 doživjelo je paralizu lica. FDA je rekao kako bi problem trebalo nadzirati nakon što cjepivo postane široko dostupno, prenosi RT.
Potencijalno zabrinjavajući slučajevi otkriveni su nakon što je američki regulator za lijekove objavio analizu cjepiva Pfizer-BioNTech uoči sastanka na kojem se razmatra odobrenje za hitnu uporabu u Sjedinjenim Državama. Prema dokumentima, Bellovu paralizu, oblik privremene paralize lica, prijavilo je četvero sudionika tijekom treće faze ispitivanja. Nijedan član placebo skupine nije iskusio slične štetne nuspojave.
Stanje nalikuje moždanom udaru, a većina oboljelih bespomoćno gleda kako im se jedna strana lica spušta, a mišići postaju mlitavi. U nekim rijetkim situacijama obje strane lica mogu biti paralizirane. Nejasno je što uzrokuje Bellovu paralizu, iako privremena paraliza obično prolazi sama od sebe.
Međutim, FDA tvrdi da je učestalost zdravstvenih problema "u skladu s očekivanom pozadinskom stopom u općoj populaciji" te je dodao da nema jasnih dokaza koji povezuju cjepivo protiv koronavirusa s tim neugodnim medicinskim stanjem. Ipak, savezni regulator preporučio je "nadzor slučajeva Bellove paralize s primjenom cjepiva na veće populacije".
FDA je primijetio "numeričku neravnotežu" slučajeva Bellove paralize među skupinama cjepiva i placeba, ali rekao je da nije bilo drugih "neozbiljnih štetnih događaja" koji bi pokazivali sličan obrazac.
'Dan pobjede'
Podsjetimo, Velika Britanija započela je masovno cijepljenje protiv covida-19 u utorak i postala prva zapadna zemlja koja je to učinila u globalnom pothvatu koji predstavlja jedan od najvećih logističkih izazova u mirnodopskoj povijesti.
Na dan nazvan "danom pobjede" zdravstveni djelatnici počeli su cijepiti ljude cjepivom Pfizera i BioNTecha koje se mora čuvati na temperaturi od -70 Celzijevih stupnjeva. Britanska baka Margaret Keenan, koja puni 91 godinu za tjedan dana, prva je osoba na svijetu koja je primila cjepivo izvan ispitivanja u svojoj lokalnoj bolnici u Coventryju u središnjoj Engleskoj.
Situaciju s koronavirusom u Hrvatskoj i svijetu iz minute u minutu možete pratiti OVDJE.
